MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen | 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht | ISBN 9783844047530

MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen

10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

herausgegeben von Ulrich M. Gassner
Buchcover MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen  | EAN 9783844047530 | ISBN 3-8440-4753-0 | ISBN 978-3-8440-4753-0

MedTech Compliance – aktuelle Herausforderungen

10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht

herausgegeben von Ulrich M. Gassner
Der Tagungsband dokumentiert elf Kurzvorträge, die auf dem 10. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht gehalten wurden. Sie behandeln Themen, die zentrale Fragen der Compliance im MedTech-Sektor zum Gegenstand haben. Die Bandbreite reicht hierbei vom Korruptionsstrafrecht über die Regulierung von Health Apps und Voraben für die Kooperation mit Dritten bis hin zum Werbe- und Vergaberecht. Im Einzelnen werden folgende Themen behandelt:
Industrievertreter im Operationssaal (Timo Prengel), § 299a StGB ante portas (Marc Oeben), § 128 SGB V - Aktuelle Compliance-Fragen (Roman Grinblat), Transparenzpflichten für Medizintechnologieunternehmen bei der Zusammenarbeit mit Fachkreise (Cord Willhöft), (Zusammen-)Arbeit mit Patientenselbsthilfegruppen?! (Harald Wostry), Der Schutz von Daten bei vernetzten (Software-)Medizinprodukten aus Herstellersicht (Gerald Spyra), Regulatorische Anforderungen an Betriebssysteme - Herstelleraufgaben (Armin Gärtner), Produkt- und Patienteninformationen via Apps (Diana Heimhalt), Wissenschaftlicher Nachweis von Wirksamkeitsaussagen in der Medizinproduktewerbung - Anforderungen der Rechtsprechung (Julian Braun), Aktuelle Fragen vergaberechtlicher Compliance (Alik Dörn), Compliance-Klauseln in Studienverträgen (Andreas Jungk).