Aktuelle Aspekte der Validierung computergestützter Systeme
Grundlagen, Anforderungen an die IT-Infrastruktur, Validierung und Part 11-Implementierung bei SAP R/3, 21 CFR Part 11 - Electronic Records /Electronic Signatures
von Karl H Menges und weiterenPraxisberichte für eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen AlltagDas „pharma technologie journal“ steht für eine wissenschaftliche Schriftenreihe, die in Form von Einzelbänden spezielle Themen aus dem pharmazeutisch-technologischen Bereich behandelt. Im besonderen geht es um eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Das „pharma technologie journal“ wird von einem wissenschaftlichen Beirat betreut, von Concept Heidelberg herausgegeben und erscheint mit zwei Ausgaben pro Jahr. Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen