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- Mitarbeiter, die mit Personal- und Produktionshygiene, Reinigung und Monitoring zu tun haben
- Hygienebeauftragte
GMP-gerechte Betriebshygiene in der Pharmaindustrie
GMP-BERATER Paperback Band 6
von Ruven Brandes und weiteren, herausgegeben von Thomas PeitherBetriebshygiene als Zusammenwirken von Produktions- und Personalhygiene ist Voraussetzung für einen definierten Reinheitsstatus eines Produktes. Dabei dient der
Hygieneplan der Festlegung aller erforderlichen Maßnahmen zur Betriebshygiene. Das mikrobiologische Monitoring stellt sicher, dass alle Arzneimittel unter kontrollierten
mikrobiologischen Bedingungen gefertigt werden.
Dieses Buch bietet praxisnahe Hilfestellung bei der erfolgreichen Planung und Umsetzung systematischer Hygienemaßnahmen im pharmazeutischen Betrieb auf Basis aktueller GMP-Regelwerke. Dabei werden sowohl die Anforderungen an die nicht-sterile als auch an die sterile Fertigung behandelt.
Zahlreiche Abbildungen, Tabellen und Musterdokumente helfen bei der Erstellung des eigenen Hygienekonzeptes. Wichtige Arbeitsabläufe wie z. B. Umkleiden, Händedesinfektion oder Raumreinigung werden in Muster-SOPs beschrieben. Damit wird dieses Buch zu einem unverzichtbaren Helfer für jeden, der für betriebshygienische Maßnahmen in der Arzneimittelherstellung verantwortlich ist.
Aus dem Inhalt:
Zahlreiche Abbildungen, Tabellen und Musterdokumente helfen bei der Erstellung des eigenen Hygienekonzeptes. Wichtige Arbeitsabläufe wie z. B. Umkleiden, Händedesinfektion oder Raumreinigung werden in Muster-SOPs beschrieben. Damit wird dieses Buch zu einem unverzichtbaren Helfer für jeden, der für betriebshygienische Maßnahmen in der Arzneimittelherstellung verantwortlich ist.
Aus dem Inhalt: