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![]( "Buchcover ISBN 9783958070776")
- Alle, die sich mit der Planung und Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld befassen
- Mitarbeiter, die computergestützte Systeme betreiben
- Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen
- Mitarbeiter, die sich in die Thematik der CSV einarbeiten
Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung
von Dr. Ulf Fuchslueger, Markus Roemer, Thilo Gukelberger und Dr. Thomas TrantowAuszug aus dem GMP-BERATER
Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.
Aus dem Inhalt:
Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.
Aus dem Inhalt: