Mitwirkende

Autor / Autorin

- Alle, die sich mit der Planung und Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld befassen - Mitarbeiter, die computergestützte Systeme betreiben - Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen - Mitarbeiter, die sich in die Thematik der CSV einarbeiten

Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld

GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung (E-Book)

von Dr. Ulf Fuchslueger, Thilo Gukelberger, Markus Roemer und Dr. Thomas Trantow

Mitwirkende
Autor / Autorin	Dr. Ulf Fuchslueger
Autor / Autorin	Thilo Gukelberger
Autor / Autorin	Markus Roemer
Autor / Autorin	Dr. Thomas Trantow

Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.
Aus dem Inhalt:

- IT-Systeme zur Optimierung des QM-Systems - Dokumenten-Management - Labordaten-Management - Validierung von Excel-Anwendungen - Elektronische Chargendokumentation