Datenqualität in der medizinischen Forschung

Der Nutzen krankheitsbezogener wissenschaftlicher Kohortenstudien und Register, wie sie von Kompetenznetzen in der Medizin und anderen medizinischen Forschungsverbünden aufgebaut werden, hängt ganz wesentlich von der Qualität der dort erfassten Daten ab. Allerdings ist gerade die Bestimmung der Datenqualität in Kohortenstudien und Registern nicht ganz einfach und häufig nicht exakt bekannt. Vor diesem Hintergrund lautete das Ziel eines von der TMF geförderten Projektes, wissenschaftlich abgesicherte Leitlinien zur effizienten Sicherstellung einer hohen Datenqualität für Kohortenstudien und Register zu entwickeln. Dabei sollte vor allem ein innovatives Konzept zum adaptiven Monitoring definiert werden, das es erlaubt, die qualitätssichernden Aktivitäten an die vorgefundene Datenqualität dynamisch anzupassen. Die vorliegende Leitlinie enthält Empfehlungen zum Management der Datenqualität von Registern und Kohortenstudien. Es werden Qualitätsindikatoren beschrieben und für diese Checklisten bereitgestellt. Damit ist sie ein wichtiger Bestandteil im vielfältigen Instrumentarium an sinnvollen Maßnahmen zur Verbesserung und Sicherung der Datenqualität in der medizinischen Forschung. Sie wendet sich an Verantwortliche für das Datenmanagement und die Qualitätssicherung in Studien- oder Registerzentralen bei Kohortenstudien und medizinischen Registern.