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![]( "Buchcover ISBN 9783947770007")
Unternehmen und Personen, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und die Bestimmungen des EU-Leitfadens für gute Herstellungspraxis kennen und anwenden müssen.
EU GMP-Leitfaden
inkl. Annexe 1-19
Der EU-GMP-Leitfaden ist Grundlage für die pharmazeutische Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen im europäischen Raum. Wer Arzneimittel produziert, die in einem europäischen Land vermarktet werden sollen, muss diese Vorgaben kennen und befolgen. Dieser Band enthält die Teile 1-4 sowie Anhang 1-19 des GMP-Leitfadens. Wo eine offizielle Übersetzung vorliegt, sind die Texte in deutscher Sprache, Teil 3 und 4 sowie die Annexe 2 und 13 liegen in englischer Sprache vor.