Medizinprodukte / DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch zur Umsetzung mit CD in MS Word, Excel und PowerPoint. Alle Normforderungen sind beschrieben mit 73 Prozessbeschreibungen, 10 Arbeitsanweisungen und 54 Formblättern. von Klaus Seiler | DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch. Eine praktizierbare Auslegung der Normforderungen mit Beispielen zur Nachweisführung. Unterstützung vom Verlag bei der Umsetzung. | ISBN 9783942882644
Medizinprodukte / DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch zur Umsetzung mit CD in MS Word, Excel und PowerPoint. Alle Normforderungen sind beschrieben mit 73 Prozessbeschreibungen, 10 Arbeitsanweisungen und 54 Formblättern.
DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch. Eine praktizierbare Auslegung der Normforderungen mit Beispielen zur Nachweisführung. Unterstützung vom Verlag bei der Umsetzung.
Buchcover - Medizinprodukte / DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch zur Umsetzung mit CD in MS Word, Excel und PowerPoint. A - ISBN 978-3-942882-64-4
Inhaltsverzeichnis - Medizinprodukte / DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch zur Umsetzung mit CD in MS Word, Excel und PowerPoint. A - ISBN 978-3-942882-64-4
Leseprobe - Medizinprodukte / DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch zur Umsetzung mit CD in MS Word, Excel und PowerPoint. A - ISBN 978-3-942882-64-4
Medizinprodukte / DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch zur Umsetzung mit CD in MS Word, Excel und PowerPoint. Alle Normforderungen sind beschrieben mit 73 Prozessbeschreibungen, 10 Arbeitsanweisungen und 54 Formblättern.
DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf, Musterhandbuch. Eine praktizierbare Auslegung der Normforderungen mit Beispielen zur Nachweisführung. Unterstützung vom Verlag bei der Umsetzung.
Kurzbeschreibung Musterhandbuch Medizin nach DIN EN ISO 13485:2015 Entwurf
Zielgruppe:
Medizinprodukteherstellung
Inverkehrbringung von Medizinprodukten
Bearbeitung (Reparatur und Veränderung) von Medizinprodukten
Medizinproduktehandel und
Entwicklung von Medizinprodukten
Gliederung Verzeichnisse:
Handbuch (8 Kapitel),
Prozessbeschreibungen (74),
Anweisungsbeispiele (10),
Formblätter / Nachweisvorlagen (54)
Die Nummerierung entspricht der zugrundeliegenden Norm DIN EN ISO 13485:2014. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.
Lieferung:
Per Download und oder Hardcover mit CD.
Besonderes:
Der Aufwand zur Anpassung des Musterhandbuchs unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist sehr gering.
Es müssen lediglich die nicht zutreffenden Normanforderungen ausgeschlossen werden. Entwickler sollten zusätzlich das Musterhandbuch „Technische Dokumentation“ und „Risikomanagement“ beachten.
Unterstützung bei der Umsetzung ist möglich.
